IRVINE/AMSTERDAM – 20. ledna 2026 – Společnost Agendia, Inc., působící v oblasti precizní onkologie u karcinomu prsu, oznámila, že aktualizovaná doporučení NCCN Guidelines® pro karcinom prsu, verze 1.2026, nově zohledňují, že kombinace testů MammaPrint® + BluePrint® může pomoci identifikovat podskupinu pacientek s hormonálně receptor pozitivním a HER2-negativním (HR+/HER2−) časným karcinomem prsu (EBC), u nichž je nejpravděpodobnější přínos anthracyklin-obsahující chemoterapie.
„Jsem velmi ráda, že onkologové konečně mají možnost identifikovat pacientky s HR+/HER2− časným karcinomem prsu, které budou mít prospěch z anthracyklinové léčby. Biologické zdůvodnění i data podporující pozorování, že pacientky s High Risk 2 a Luminal B (dle BluePrint) mají z anthracyklinů přínos, považuji za přesvědčivá,“
3letá analýza registru FLEX (NCT03053193)
Aktualizace NCCN vychází z tříleté analýzy výsledků kohorty 1 261 pacientek s HR+/HER2− EBC z prospektivního real-world registru FLEX (NCT03053193), kterou
prezentovala Joyce O’Shaughnessy a kol. na San Antonio Breast Cancer Symposium
2025.
Pacientky s výsledkem MammaPrint High Risk 1 nebo High Risk 2 byly léčeny buď adjuvantním režimem TC (taxan + cyklofosfamid), nebo režimem AC-T (anthracyklin + taxan) a byly sledovány s mediánem 3,2 roku. K vyvážení rozdílů mezi skupinami (věk, velikost tumoru, nodální status) byla použita metoda propensity score matching, samostatně pro skupiny H1 a H2.
Klíčové výsledky analýzy (IDFS ve 3 letech)
Pacientky s MammaPrint High Risk 2 + BluePrint Luminal B jsou nejpravděpodobnější
beneficientky anthracyklin-obsahující léčby, zatímco u pacientek s High Risk 1 +
Luminal B nebyl pozorován významný přínos.
- U High Risk 2 / Luminal B byla 3letá IDFS 89,3 % při léčbě TC oproti 100 % při AC-T (absolutní rozdíl 10,7 %).
- Naopak u High Risk 1 nebyl pozorován významný rozdíl 3leté IDFS mezi AC-T (95,6 %) a TC (94,6 %), což naznačuje, že u těchto pacientek přidání anthracyklinu
nepřináší klinicky významný přínos.
Anthracyklin-obsahující režimy patří mezi účinné adjuvantní léčebné postupy u časného karcinomu prsu, nicméně u části pacientek může být absolutní přínos relativně omezený vzhledem ke krátkodobé toxicitě a dlouhodobým rizikům včetně kardiotoxicity a rizika sekundární leukémie. To může vést k nejistotě při volbě optimálního režimu.
O společnosti Agendia
Agendia je globální společnost zaměřená na precizní onkologii u časného karcinomu prsu. Její genomické testy MammaPrint + BluePrint poskytují biologické informace podporující individualizaci léčby. Agendia působí v Amsterdamu a Irvine a generuje real-world evidence mimo jiné prostřednictvím registru FLEX (NCT03053193).
O testu MammaPrint®
MammaPrint® je test genové exprese, který hodnotí riziko vzdálené metastazace u časného karcinomu prsu. Stratifikace rizika zahrnuje čtyři kategorie: UltraLow, Low, High 1 a High 2 a může pomoci při plánování léčby včetně rozhodování o intenzitě systémové terapie.
O testu BluePrint®
BluePrint je test molekulární subtypizace, který klasifikuje tumory na Luminal-type, HER2-type nebo Basal-type a poskytuje informace nad rámec standardní IHC klasifikace.
Literatura
- Lopes Cardozo J, et al. Outcomes of patients with an ultralow-risk 70-gene signature in the MINDACT trial. Journal of Clinical Oncology. 2022; 40(12): 1335-1345.
- Esserman, L, et al. Postmenopausal patients with UltraLow risk in the Stockholm Tamoxifen trial had a 20-year breast cancer specific survival of 97% with 2-5 years of Tamoxifen. JAMA Oncology. 2017; 13(11): 1503-1510.
- Lopes Cardozo J, et al. Outcomes of patients with an ultralow-risk 70-gene signature in the MINDACT trial. Journal of Clinical Oncology. 2022; Supplement.
