Doporučení odborných společností

MammaPrint® je  zařazen v nejdůležitějších mezinárodních klinických postupech jako kategorie 1

Použití testu MammaPrint zařadily do svých doporučených postupů všechny uznávané odborné lékařské  společnosti pro diagnostiku a léčbu rakoviny.

Doporučené postupy jsou založené na vědeckých a klinických důkazech a jsou určeny lékařským odborníkům. Tyto doporučené postupy mají na základě nejnovějších ověřených důkazů zlepšit kvalitu péče a služeb. MammaPrint podporují klinické důkazy nejvyšší možné kvality 1A!

MammaPrint postupně zařadily do svých doporučených postupů NABON (2012), St. Gallen (2013), ESMO (2015), AJCC (2016), AGO (2018), EGTM (2017), ASCO (2017) a  NCCN (2018).

 

 

American Society of Clinical Oncology (ASCO)

ASCO zařadila test MammaPrint do svých guidelines v červenci roku 2017, po zveřejnění výsledků přelomové studie  MINDACT v New England Journal of Medicine v srpnu 2016 (1). Poslední aktualizace guidelinů ASCO je z roku 2019 s potrzením 2020 (2).

Doporučení:

ER/PgR-pozitivní, HER2-negativní kracinom prsu s negativními lymfatickými uzlinami:

MammaPrint je díky své schopnosti určit populaci s dobrou prognózou, u které by
chemoterapie mohla mít jen omezený přínos, možné použít u pacientů s vysokým klinickým rizikem podle kategorizace MINDACT při rozhodování o nepoužití adjuvantní systémové chemoterapie.

  • Typ doporučení: založený na důkazech
  • Kvatita důkazů: vysoká
  • Síla: velká

ER/PgR-pozitivní, HER2-negativní karcinom prsu s 1–3 pozitivními lymfatickými uzlinami: 

MammaPrint je možné použít u pacientů s vysokým klinickým rizikem podle kategorizace MINDACT při rozhodování o nepoužití adjuvantní systémové chemoterapie. Pacienti ale musí být poučeni, že přínos chemoterapie nelze vyloučit a to především u pacientů s více než jednou zasaženou uzlinou.

  • Typ doporučení: založený na důkazech
  • Kvatita důkazů: vysoká
  • Síla: střední

 

Literatura:

  1. CARDOSO, Fatima, Laura J. VAN’T VEER, Jan BOGAERTS, et al. 70-Gene Signature as an Aid to Treatment Decisions in Early-Stage Breast Cancer. New England Journal of Medicine [online]. 2016, 375(8), 717-729 [cit. 2021-03-10]. ISSN 0028-4793. Dostupné z: doi:10.1056/NEJMoa1602253
  2. ANDRE, Fabrice, Nofisat ISMAILA, N. Lynn HENRY, et al. Use of Biomarkers to Guide Decisions on Adjuvant Systemic Therapy for Women With Early-Stage Invasive Breast Cancer: ASCO Clinical Practice Guideline Update—Integration of Results From TAILORx. Journal of Clinical Oncology [online]. 2019, 37(22), 1956-1964 [cit. 2021-03-10]. ISSN 0732-183X. Dostupné z: doi:10.1200/JCO.19.00945
  3. 70–genový test (MammaPrint) je JEDINÝ genomický test schválený FDA, který má oporu v důkazech první kategorie podle pokynů National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) i Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO®): Leták. (2019). Agendia, překlad LERAM pharmaceuticals.
  4. ASCO Breast cancer Biomarkers: To Guide systemic Therapy in Early Disease. [Online]. (2019). Retrieved March 11, 2021, from http://eguideline.guidelinecentral.com/i/1124845-breast-cancer-biomarkers-2019-update/0?
  5. Krop I, Ismaila N, Andre F et al. Use of Biomarkers to Guide Decisions on Adjuvant Systemic Therapy for Women With Early-Stage Invasive Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Focused Update. DOI: 10.1200/JCO.2017.74.0472 Journal of Clinical Oncology – před tiskem publikováno online 10. července 2017.

Organizace National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 

NCCN zařadila MammaPrint do svých doporučených postupů v říjnu 2018. 

V poslední aktualizaci Gudelinů NCCN (1) z ledna 2021 je ze všech multigenových testů používaných u karcinomu prsu s pozitivními lymfatickými uzlinami je do kategorie 1. zařazen pouze 70-genový test (MammaPrint). Ostatní multigenové testy byly zařazeny do kategorie 2A. MammaPrint má nejširší spektrum indikaci mezi všemi ostatními genomickými testy.

Implikace pro léčbu: “Při mediánu sledování 5 let byla mezi pacientkami s vysokým klinickým rizikem a nízkým genomickým rizikem míra přežití bez vzdálených metastáz v této skupině 94,7 % (95% CI, 92,5 % – 96,2 %) u pacientek, které nepodstoupily adjuvantní chemoterapii. Mezi pacientkami s 1-3 pozitivními uzlinami byla míra přežití bez vzdálených metastáz 96,3 % (95% CI, 93,1-98,1) u těch, které podstoupily adjuvantní chemoterapii vs. 95,6 (95% CI, 92,7-97,4) u těch, které ji nepodstoupily.(2) Přidaný benefit adjuvantní chemoterapie tedy může být v této skupině malý.”

Kategorie důkazů: 1

Literatura: 

  1. NCC Guidelines Version 1.2021 Breast Cancer. (2021) (Vol. 2021). National Comprehensive Cancer Network. Výňatek
  2. CARDOSO, Fatima, Laura J. VAN’T VEER, Jan BOGAERTS, et al. 70-Gene Signature as an Aid to Treatment Decisions in Early-Stage Breast Cancer. New England Journal of Medicine [online]. 2016, 375(8), 717-729 [cit. 2021-03-10]. ISSN 0028-4793. Dostupné z: doi:10.1056/NEJMoa1602253
  3. 70–genový test (MammaPrint) je JEDINÝ genomický test schválený FDA, který má oporu v důkazech první kategorie podle pokynů National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) i Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO®): Leták. (2019). Agendia, překlad LERAM pharmaceuticals.

    Evropská společnost pro lékařskou onkologii (ESMO)

    ESMO zařadil MammaPrint  do svých doporučených postupů v roce 2015 (1).

    Literatura:

    1. Senkus E, Kyriakides S, Ohno S, et al. Primary breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and followup.
      Ann Oncol (2015) 26 (suppl_5): v8-v30.

    Česká onkologická společnost ČLS JEP

    Česká onkologická společnost ČLS JEP zařadila test MammaPrint do svých doporučených postupů již v březnu 2016.  Poslední aktualizace doporučených postupů vyšla v březnu 2021 (1).

    Od 1. března 2021 má také MammaPrint úhradu z prostředků veřejného zdravotního pojištění. O výběru testu rozhoduje multidisciplinární tým daného KOC, který vyšetření indikuje. O vyšetření může pro svého pacienta požádat i onkolog z regionální onkologické skupiny,  onkologického oddělení nemocnice, která spolupracuje s KOC.

    Americká společná komise pro rakovinu (AJCC)

    AJCC zařadila MammaPrint do svých doporučených postupů v roce 2017 (1).

    Literatura:

    1. American Joint Committee on Cancer 2017. M.B.Amin et al. (eds.) AJCC Cancer Staging Manual, 8th Edition

    Mezinárodní konsenzus St. Gallen

    Mezinárodní konference o karcinomu prsu v St. Gallen zařadila MammaPrint  do svých doporučení již v roce 2013 s aktualizací v roce 2017 (1).

    1. Curigliano G, Burnstein H, Winer E et al. De-escalating and Escalating Treatments for Early Stage Breast Cancer:
      The St. Gallen International Expert Consensus Conference on the Primary Therapy of Early Breast Cancer 2017. Ann Oncol 2017.
      mdx308.

    Evropská komise pro nádorové markery (EGTM)

    EGMT zařadila MammaPrint do svých doporučených postupů v březnu 2017 (1).  

    Literatura

    1. Duffy MJ, et al. Clinical use of biomarkers in breast cancer: Updated guidelines from the European Group on Tumor Markers
      (EGTM). Eur J Cancer. 2017 Feb 27;75:284-298.

    Německá pracovní skupina gynekologické onkologie (AGO)

    AGO zařadilo testování MammaPrintem do svých doporučených postupů v roce 2017 s aktualizací v roce 2018 (1). 

    Literatura:

    1. AGO Breast Committee. Diagnosis and Treatment of Patients with Primary and Metastatic Breast Cancer.
      Recommendations 2018. Accessed – 18 October 2018 (http://www.ago-online.de/en/guidelines-mamma/
    7

    2018

    NCCN

    8

    2017

    ASCO

    8

    2017

    EGTM

    MammaPrint podporují klinické důkazy nejvyšší možné kvality 1A!

    NCCN, ASCO guidelines

    9

    2012

    NABON

    9

    2013

    St. Gallen

    9

    2015

    ESMO

    8

    2017

    AGO

    6

    2016

    ČOS ČLS JEP

    6

    2016

    AJCC