Každá rakovina prsu je tak jedinečná, jako je jedinečná každá žena
První otázky, které si po vyslechnutí diagnózy „časná rakovina prsu“ položíte, by mohly znít:
„Jaké jsou moje možnosti? Budu potřebovat chemoterapii? Vrátí se mně rakovina?„
Genomické testování pomůže Vám a Vašemu lékaři rychle najít přesné odpovědi!
Co bude dál?
Našla jste si při pravidelném samovyšetřování bulku v prsu nebo u vás screeningová mamografie objevila podezřelý útvar?
Nyní držíte v ruce výsledek biopsie, nebo už jste po operaci a ptáte se: „Co bude dál?“ , „Jakou dostanu léčbu“ , „Je u mně chemoterapie nutná?“ a „Jaké mám vlastně možnosti?“
%
46% pacientek, u kterých bylo na základě klinických a patologických faktorů identifikováno vysoké riziko vzdálené rekurence, MammaPrint překlasifikoval jako genomicky nízkorizikové. Těmto pacientkám nepřinesla chemoterapie významnější benefit.
u 1 ze 4 pacientek
ultranízké riziko.
Podle čeho bude rozhodovat lékař o vaší léčbě?
Váš ošetřující lékař bude zvažovat tzv. klinicko-patologické faktory, tedy infomace, které zjistil patolog v laboratoři ze vzorků o vašem nádoru a informace, které má o vás:
velikost nádoru
postižení uzlin
váš věk
grade nádoru
stádium nádoru
váš zdravotní stav
status receptorů
Jaké informace může přidat genomické testování?
Genomické testy budou zkoumat vaši biologii na nejhlubší možné úrovni. Výsledky poskytnou vašemu lékaři přesnější a komplexnější přehled o chování vašeho nádoru.
MammaPrint odpoví na otázku:
Jak je pravděpodobné, že se rakovina vrátí?
BluePrint odpoví na otázku:
O jaký typ rakoviny prsu se jedná?
Co to může znamenat pro vás?
- Pokud váš test vyjde jako „nízké riziko“ můžete se vyhnout tzv. zajišťovací chemoterapii. Pravděpodobně dostanete pouze endokrinní terapii.
- Pokud váš test vyjde jako „vysoké riziko“, budete vy a váš lékař mít jistotu, že je chemoterapie potřeba.
- Váš test může vyjít jako „ultra nízké riziko“ a pak je možné, že u vás může být bezpečně redukována nejen chemoterapie, ale i endokrinní terapie!
- Ve všech případech budete mít vy a váš lékař jistotu v rozhodování o další léčbě.
Co je MammaPrint?
MammaPrint je prediktivě-prognostický genomický test rizika rekurence karcinomu prsu, který analyzuje 70 nejdůležitějších genů spojených s rekurencí (návratem) karcinomu prsu. MammaPrint klasifikuje pacientky do skupiny s „nízkým rizikem“ a „vysokým rizikem“ vzniku metastáz během prvních 10 let po diagnóze. Test je schválen u žen všech věkových kategorií.
Jak je test hrazen?
Test MammaPrint je u VZP hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění u pacientek s časným hormonálně pozitivním a HER2 negativním karcinomem prsu, na základě přesně definovaných indikačních kritérií. Podmínkou je kladné rozhodnutí multidisciplinárního týmu Komplexního onkologického centra a souhlas pacientky s vyšetřením.
Chemoterapie, ano nebo ne? Rozdíl jen 0,9 %!
U žen s karcinomem prsu, které měly klinicky vysoké ale genomicky nízké riziko, je rozdíl v 5letém* DMFS (přežití bez vzdálených metastáz) mezi pacientkami, které byly a které nebyly léčeny chemoterapií jen nevýznamných 0,9 %!
%
s chemoterapií
v.s.
%
bez chemoterapie
=
%
rozdíl
Parametry klinického hodnocení
Výsledek: „Nízké riziko“
%
Šance, že se u pacientek, které nebyly léčené chemoterapií neobjeví během 5 let* metastázy.
Přežití bez vzdálených metastáz (DMFS) bylo po 5 letech* u žen s časným karcinomem prsu, které měly klinicky vysoké, ale genomicky nízké riziko a nebyly léčeny chemoterapií 95,1. Což dokazuje, že pacientky s nízkým rizikem podle testu MammaPrint mají i bez adjuvantní chemoterapie skvělé výsledky1,2.
Výsledek: „Vysoké riziko“
%
Šance, že se u pacientek léčených hormonální terapií a chemoterapií během 5 let* neobjeví metastázy.
Pacientky s vysokým genomicky určeným rizikem jsou léčeny hormonální terapií a chemoterapií a mají 94,2% šanci, že se u nich během pěti let neobjeví metastázy (DMFS).4
Výsledek: „Ultranízké riziko“
%
Specifické přežití pro karcinom prsu po 20 letech
Pacientky po menopauze s negativními uzlinami a nádorem menším než 3 cm, u kterých bylo testem MammaPrint určeno ultranízké riziko, mají po 20 letech od diagnózy 97% BCSS (specifické přežití pro karcinom prsu) při použití omezené endokrinní terapie.3
*Proč během 5 let?
Protože účinek chemoterapie je patrný pouze během prvních 5 let5
Literatura
Výsledky pochází z průlomové studie MINDACT a představují průměrné riziko rekurence u těchto dvou skupin:
- Piccart, M., van ‘t Veer, L. J., Poncet, C., Lopes Cardozo, J. M. N., Delaloge, S., Pierga, J. -Y., et al. (2021). 70-gene signature as an aid for treatment decisions in early breast cancer: updated results of the phase 3 randomised MINDACT trial with an exploratory analysis by age [Online]. The Lancet Oncology. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00007-3.
- Cardoso, F., van’t Veer, L. J., Bogaerts, J., Slaets, L., Viale, G., Delaloge, S., et al. (2016). 70-Gene Signature as an Aid to Treatment Decisions in Early-Stage Breast Cancer [Online]. New England Journal Of Medicine, 375(8), 717-729. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1602253
- Esserman, L. J., Yau, C., Thompson, C. K., van ‚t Veer, L. J., Borowsky, A. D., Hoadley, K. A., et al. (2017). Use of Molecular Tools to Identify Patients With Indolent Breast Cancers With Ultralow Risk Over 2 Decades [Online]. Jama Oncology, 3(11). https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2017.1261
- Laura J van ‚t Veer. SABCS (2020).
- Oxfordská meta-analýza přínosu chemoterapie u časného karcinomu prsu. Oxford analysis 2012: Lancet. 2012 Feb 4; 379(9814): 432–444.
Připravili jsme pro vás odpovědi na vaše nejčastější otázky:
MammaPrint + BluePrint představují dva vzájemně se doplňující genomické testy v jednom, které nabízejí hlubší pohled na biologii nádoru. Nehodnotí jen to, co je vidět „na povrchu“, ale pomáhají nahlédnout i pod něj „pod pokličku“ — tedy lépe porozumět tomu, jak se konkrétní nádor skutečně chová. Právě proto mohou přispět k přesnějšímu, více personalizovanému rozhodování o terapii pro každou pacientku na míru. Vědět je důležité.
1. Co je MammaPrint + BluePrint?
MammaPrint + BluePrint je genomický test časného nádoru prsu HER2-, ER+ , který pomáhá lépe porozumět biologii Vašeho nádoru. MammaPrint hodnotí aktivitu 70 genů a BluePrint dalších 80 genů, dohromady tedy přinášejí podrobnější informaci o tom, jak se nádor pravděpodobně bude chovat.
2. Proč se vyšetřuje MammaPrint i BluePrint zároveň?
MammaPrint a BluePrint jsou odborně dva odlišné genomické testy, ale provádějí se společně, protože každý z nich přináší jiný typ důležité informace. MammaPrint ukazuje, jaké je riziko návratu onemocnění a zařazuje Váš nádor do 4 odlišných rizikových skupin, zatímco BluePrint doplňuje, jaký biologický typ Váš nádor skutečně je a které signální dráhy v něm hrají hlavní roli. To je důležité proto, že nádor se někdy může podle běžných vyšetření jevit určitým způsobem, ale jeho skutečné biologické chování může být odlišné. Teprve kombinace MammaPrint + BluePrint dává lékaři co nejúplnější obraz o nádoru a pomáhá mu lépe zvolit léčbu na míru právě pro Vás.
3. Ukazuje test, jestli je můj nádor dědičný?
Ne. MammaPrint + BluePrint nezkoumá, zda je nádor dědičný. K tomu slouží genetické testování, například vyšetření genů BRCA1 a BRCA2. Genetický test hledá vrozené změny v genech, například BRCA1 nebo BRCA2, a ukazuje, zda může být některé riziko dědičné. Genomický test naopak hodnotí aktivitu genů přímo v nádoru. Odpovídá tedy spíše na otázku, jak se konkrétní nádor chová a jaká léčba pro něj může být vhodná.
4. Může se nádor podle běžných vyšetření tvářit jinak, než jak se chová biologicky?
Ano, může. Běžná histologická vyšetření jsou velmi důležitá, ale genomické testování může někdy ukázat, že skutečné biologické chování nádoru je odlišné od toho, co naznačuje samotná imunohistochemie. Genomika zkoumá nádor zevnitř, kam se běžné rutinní imunohistochemické vyšetření nedostane.
5. Proč je dobré znát biologii nádoru co nejdříve?
Výsledek testu může pomoci už ve chvíli, kdy se léčba teprve plánuje. Pokud test ukáže, že je nádor biologicky rizikovější, může lékař zvážit léčbu ještě před operací. Naopak u méně rizikových nádorů může být vhodnější méně intenzivní léčba, která by byla pro Vaše tělo zbytečně toxická. Pro Vás to může znamenat, že se léčba od začátku nastaví více na míru a s lepší představou o tom, jak se Váš nádor pravděpodobně bude chovat.
6. Záleží na tom, jestli jsem před menopauzou, nebo po menopauze?
Výsledek testu se neřídí tím, jestli jste před menopauzou nebo po ní, ale tím, jak se Váš nádor biologicky chová. Menopauza je pro lékaře důležitá při celkovém rozhodování o léčbě, ale genomický test přináší další, samostatnou informaci o nádoru samotném a výsledek není závislý na Vašem hormonálním statusu.
7. Co znamená nízké a vysoké riziko?
Nízké riziko znamená, že se nádor podle výsledku testu chová méně agresivně a pravděpodobnost návratu onemocnění je nižší (U MammaPrint se nízké riziko dále rozlišuje na Low (nízké riziko) a Ultra Low (velmi nízké riziko). Vysoké riziko znamená, že se nádor může chovat agresivněji a lékař může zvažovat intenzivnější léčbu. U MammaPrint se vysoké riziko dále rozlišuje na High 1(vysoké riziko) a High 2 (velmi vysoké riziko). Každá z těchto rizikových kategorií má vlastní specifika a doporučení pro léčbu.
8. Znamená nízké riziko, že chemoterapie nebude potřeba?
Často to znamená, že přínos chemoterapie může být malý nebo žádný. O konečném rozhodnutí ale vždy rozhoduje lékař podle celkového obrazu onemocnění. Smyslem testu je pomoci vyhnout se zbytečně intenzivní léčbě tam, kde by pravděpodobně nepřinesla dostatečný prospěch. Výsledek testu však může ovlivnit nejen rozhodování o chemoterapii, ale také plán endokrinní léčby. U pacientek ve skupině Low Risk lze uvažovat i o prodloužené endokrinní léčbě. Naopak skupina UltraLow Risk představuje nádory s mimořádně příznivou biologií a velmi nízkým dlouhodobým rizikem recidivy, u kterých lze zejména u postmenopauzálních pacientek individuálně zvažovat i o zkrácení standartní délky endokrinní léčby.
9. Znamená vysoké riziko, že chemoterapii potřebuji?
Ano, vysoké riziko obvykle znamená, že se nádor chová agresivněji a chemoterapie je důležitou součástí léčby. I zde ale záleží na tom, zda jde o skupinu High 1 nebo High 2.High 2 představuje agresivnější typ nádoru, který je zároveň citlivější na intenzivnější chemoterapii. Právě u této skupiny může být vhodná intenzivnější léčba včetně režimů s antracykliny. U nádorů High 2 se také častěji zvažuje léčba ještě před operací, tedy neoadjuvantní léčba. Naopak nádory High 1 obvykle dobře reagují i na standardní chemoterapii, a proto u nich nemusí být nutné volit tak intenzivní léčebný postup.
10. Jaký je rozdíl mezi MammaPrint + BluePrint a Oncotype DX?
Oba testy patří mezi genomické testy používané u časného karcinomu prsu, ale nejsou stejné. Oncotype DX pracuje s 16 geny. MammaPrint + BluePrint hodnotí dohromady 150 genů a kromě odhadu rizika přinášejí i širší informaci o biologii nádoru a jeho typu. To může lékaři pomoci lépe porozumět tomu, jak se nádor pravděpodobně bude chovat a jaký léčebný přístup pro Vás zvolit.
11. Je MammaPrint hrazený v České republice?
V České republice je genomické testování hrazené při splnění určitých indikačních podmínek. Vyšetření je prováděno v akreditované laboratoři Masarykova onkologického ústavu. Na test má pacientka nárok jednou za život. Jedná se o párový orgán, tzn. V případě postižený obou prsů (i s odstupem) je možnost tento výkon vykázat v obou případech. To, zda je test vhodný právě pro Vás a zda splňujete příslušná kritéria, posoudí Váš ošetřující lékař. Pacientka má zároveň právo se o možnosti tohoto vyšetření informovat a v případě splnění kritérií jeho provedení se svým ošetřujícím lékařem prodiskutovat.
Nebuďte na to sama!
Vyslechnout diagnózu zhoubného nádoru je naprosto nová situace, ve které potřebujete informace a podporu. Kromě vašeho lékaře a vašich blízkých jim vám mohou poskytnout také organizace, které se dlouhodbě problematikou rakoviny prsu zabývají. Uvádíme některé zdroje ověřených informací.
Aliance žen s rakovinou prsu
Aliance žen s rakovinou prsu sdružuje 45 pacientských organizací z celé České republiky. Aliance je informačním a edukačním centrem pro veřejnost, onkologicky nemocné a jejich organizace.
www.breastcancer.cz
Nebýt na to sama
Cílem projektu NEBÝT NA TO SAMA je zlepšit podmínky léčby pro ženy všech věkových kategorií a všech onkologických diagnóz, které se aktuálně léčí v Masarykově onkologickém ústavu v Brně.
Dialog Jessenius
www.dialog-jessenius.cz
www.pruvodce-onemocnenim.cz/dvd/karcinom-prsu
Bellis
Bellis je projekt Aliance žen s rakovinou prsu, o.p.s. Zaměřuje se na mladé pacientky (do 45 let věku), které procházejí nebo prošly léčbou spojenou s nádorovým onemocněním prsu.
www.bellisky.cz
Linkos.cz
Linkos.cz jsou stránky České onkologické společnosti s rozsáhlou částí pro onkologické pacienty. Najdete zde rady, jak období po diagnóze zvládnout, texty o rakovině prsu a řadu dalších informací.
www.linkos.cz
Jak probíhá testování
- Pokud je po vás provedení genomického testu MammaPrint vhodné, váš ošetřující onkolog osloví multidisciplinární tým spádového Komplexního onkologického centra s žádostí o provedení testu.
- Je-li rozhodnutí multidisciplinárního týmu kladné, podepíšete informovaný souhlas a ošetřující onkolog test objednává.
- Testování nevyžaduje žádný další odběr vaší tkáně, k testování se odesílá tkáň odebraná při biopsii nebo při operaci, pokud jste ji již absolvovala.
- Spolu testem MammaPrint bude proveden i test BluePrint a to na stejném vzorku tkáně, bez navýšení ceny.
- Testování probíhá v České republice, v Masarykově onkologickém ústavu v Brně.
- Výsledky jsou k dispozici do 10 – 14 dnů a jsou obdrží je váš ošetřující onkolog, který test objednal.
- Onkolog vás seznámí s výsledky a s vámi a multidisciplinárním týmem rozhodne o dalším postupu.
Zeptejte se svého lékaře, zda je pro vás MammaPrint vhodný
Genomické testování není vhodné pro všechny ženy se zhoubným nádorem prsu. Oba testy, MammaPrint a BluePrint jsou navrženy pro ženy všech věkových kategorií, které:
- Jsou nově diagnostikovány s invazivním karcinomem prsu v časném stádiu (stádium I nebo II).
- mají tumor menší než 5 cm.
- mají negativní lymfatické uzliny nebo 1 – 3 pozitivní lymfatické uzliny.
Aktuální informace pro pacientky
Prof. Dr. Laura van ‘t Veer oceněna za průkopnickou práci v diagnostice rakoviny prsu na prestižních sympoziích v Itálii, Nizozemsku a USA
AGENDIA, Nizozemsko – 14. listopadu 2024. Prof. Dr. Laura van ‘t Veer, spoluzakladatelka společnosti Agendia, průkopnice v personalizované onkologické péči a spolutvůrkyně genomického testu MammaPrint® pro hodnocení rizika návratu rakoviny prsu, bude oceněna na třech...
Genomické testování pomůže lékařům při stanovení správného postupu léčby u pacientek s rakovinou prsu
Brno, 9. června 2022. Tisková zpráva Masarykova onkologického ústavu Brno, Agendia NV a LERAM diagnostic, s.r.o. Pracoviště molekulární patologie MOÚ získalo certifikaci Agendia NV, světového lídra v molekulární diagnostice, pro genomické testování MammaPrint. Test...
MammaPrint a BluePrint v našich médiích
Přečtěte si, co o genomickém testování testy MammaPrint a BluePrint napsala naše laická i odborná média. Nová sekce webu.
Tisková zpráva a záznam tiskové konference: Léčba časné rakoviny prsu nemusí nutně končit chemoterapií.
Praha, 7. 4. 2021 – Ženy s rakovinou prsu mají větší šanci vyhnout se obávané chemoterapii. Všeobecná zdravotní pojišťovna jim nově začne hradit genomové testování testem MammaPrint, který dokáže předpovědět míru rizika návratu onemocnění a dává tak onkologům možnost...
Od 1. 3. 2021 je MammaPrint hrazen klientkám VZP z veřejného zdravotního pojištění
PRAHA – 1. března, 2021 – Test MammaPrint je od 1. března 2021 hrazen pro klientky VZP z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Podmínkou je kladné rozhodnutí multidisciplinárního týmu Komplexního onkologického centra a souhlas pacientky s vyšetřením pomocí...











